Фондапарин Натријум М; Фондапаринукс Натријум М идентификација; Фондапаринукс натријум Н-4;
Фондапарин Натријум М; Фондапаринукс Натријум М идентификација; Фондапаринукс натријум Н-4;
Фондапаринукс биолошка активност
| Опишите | Фондапаринукс натријум је инхибитор Кса фактора зависног од антитромбина. |
| ПовезанКатегорије | пут сигнала >> Метаболички ензими/протеазе >> Области истраживања фактора Кса >> Кардиоваскуларне болести |
| Таргет | Фактор Кса[1] |
| Ин витростудијама | Фондапаринукс натријум је први нови антикоагулант који селективно делује на фактор Кса.За фондапаринукс, вредност ИЦ50 (анти-Кса ИУ/мл) активираних моноцита (ац-М) је 0,59±0,05, а честица добијених из моноцита (ММП) је 0,17±0,03 [2]. |
| Ин вивоистраживања | Фондапаринукс натријум има линеаран фармакокинетички профил зависан од дозе, који обезбеђује веома предвидљив одговор.Фондапаринукс натријум има 100% биорасположивост, има брз почетак деловања, полувреме елиминације од 14 до 16 сати и може да настави да се одупире тромбози у року од 24 сата.Лек не утиче на протромбинско време или активирано парцијално тромбопластинско време, нити утиче на функцију или агрегацију тромбоцита [1]. |
| Референце | [1].Бауер КА.ет ал.Фондапаринукс натријум: селективни инхибитор фактора Кса.Ам Ј Хеалтх Сист Пхарм.2001 Нов 1;58 Суппл 2:С14-7.[2].Бен-Хадј-Кхалифа С, ет ал.Диференцијални инхибиторни ефекат коагулације фондапаринукса, еноксапарина и нефракционисаног хепарина у ћелијским моделима стварања тромбина.Фибринолиза коагула крви.2011. јул;22(5):369-73. |
Хемијска и физичка својства Фондапаринукса
| Молекуларна формула | Ц31Х53Н3На10О49С8 |
| Молекуларна тежина | 1738.16 |
| ПСА | 900.82000 |
Фондапаринукс је нови тип антитромботичког лека који је одобрила ФДА након хепарина и хепарина ниске молекуларне тежине за лечење и превенцију различитих артериовенских тромбоза.
Индикације: Фондапаринукс се користи за пацијенте који су подвргнути великим ортопедским операцијама доњих екстремитета, као што су прелом кука, велика операција колена или замена кука, да би се спречила венска тромбоемболија.Користи се за лечење пацијената са нестабилном ангином пекторис или инфарктом миокарда без елевације СТ сегмента који су подвргнути хитном (<120 минута) инвазивном лечењу (ПЦИ) без индикација.Користи се за лечење пацијената са инфарктом миокарда са елевацијом СТ сегмента који користе тромболизу или у почетку не примају друге облике реперфузионе терапије.
1）Глако-ова стална тржишна промоција ставиће га у основну позицију лека у наредном клиничком путу Министарства здравља, реформи цена Националне комисије за развој и реформу и здравственог осигурања Министарства народног осигурања.
А、Производ још није ушао у национално здравствено осигурање.У 2010. години прилагођавање здравственог осигурања је управо ушло у локално здравствено осигурање 16 провинција.Продаја је у почетној фази и постепено ће заменити тржиште хепарина ниске молекуларне тежине;Покрајине здравственог осигурања: Шанкси, Шанси, Унутрашња Монголија, Лиаонинг, Тибет, Јунан, Гуангдонг, Гуангси, Хаинан, Ђангсу, Гансу, Фуђијан, Ђијанси, Хенан, Хубеј, Пекинг.
Б、Индикације се и даље повећавају.ГСК тренутно има 3 индикације у клиници.На пример, индикације за стентове су искључиво одобрене.Други хепарини нису доступни.Клиничка примена стентова расте за 30% сваке године.Са одобравањем нових индикација, продаја ће се повећати.У теорији, све болести које се лече производима серије хепарина могу се лечити овим производом.
Ц、Предност у цени, минимална цена овог производа на америчком тржишту је 132 америчка долара сваки, у Кини је 168 јуана, домаћа цена неће пасти.Ако извозите, међународно тржиште има широк простор;
2) Технички праг је висок, сировина се синтетише у 75 корака, а патент је истекао 5 година (чланак 2014).Нису га одобрили други произвођачи.Синтеза је изузетно тешка.То неће бити урађено за мање од 10 година.Циклус је дуг, тежак и инвестициони.висока.Домаћих конкурената је мало, а страни конкуренти имају високе трошкове сировина.Наш циљ је да континуирано смањујемо трошкове сировина и замењујемо Глако у производњи сировина.
Хенгруи Пхармацеутицалс Фондапаринукс је одобрен као прва имитација у Кини 2018.
Гуангдонг Рункинг Биотецхнологи Цо., Лтд. има годишњу производњу од 210 кг фондапаринукс натријум напредног интермедијера Н3, који ће бити поднет 2018.
Фондапаринукс је првобитно развио МИЛАН ИРЕЛАНД.Тренутно Хенгруи Пхармацеутицалс, Боруи Пхармацеутицалс, Хаисцо.
ЈИН ДУН Медицал имаИСО квалификација и испуњава ГМП стандарде производње, запошљава домаће и стране стручњаке за синтезу лекова са богатим искуством да воде истраживање и развој компаније.
ПРЕДНОСТИ ТЕХНОЛОГИЈЕ
●Каталитичка хидрогенација под високим притиском.Реакција хидрогенолизе високог притиска.Криогена реакција (<-78%Ц)
●Ароматична хетероциклична синтеза
●Реарангемент Реарангемент
●Хирална резолуција
●Хецк, Сузуки, Негисхи, Соногасхира.Гигнардова реакција
Опрема
Наша лабораторија има различиту експерименталну и опрему за тестирање, као што су: НМР (Брукер 400М), ХПЛЦ, хирална-ХПЛЦ, ЛЦ-МС, ЛЦ-МС/МС (АПИ 4000), ИР, УВ, ГЦ, ГЦ-МС, хроматографија, Микроталасни синтисајзер, паралелни синтисајзер, диференцијални скенирајући калориметар (ДСЦ), електронски микроскоп...
Тим за истраживање и развој
Јиндун Медицал има групу професионалног особља за истраживање и развој и запошљава многе домаће и стране стручњаке за синтезу лекова који воде истраживање и развој, чинећи нашу синтезу прецизнијом и ефикаснијом.
Помогли смо неколико врхунских домаћих фармацеутских компанија, као нпрХансох, Хенгруи и ХЕЦ Пхарм.Овде ћемо показати део њих.
Први случај прилагођавања:
Цас број: 110351-94-5
Други случај прилагођавања:
Цас број: 144848-24-8
Трећи случај прилагођавања:
Цас бр.: 200636-54-0
1.Прилагодите нове интермедијере или АПИ-је.Као што је горе наведено, купци имају захтеве за одређеним интермедијарима или АПИ-јима, и не могу да пронађу потребне производе на тржишту, онда можемо да помогнемо у прилагођавању.
2.Оптимизација процеса за старе производе.Наш тим ће помоћи да се оптимизује и унапреди оваква производња чији је пут реаговања стар, цена производње висока, а ефикасност ниска.Можемо да обезбедимо комплетну документацију за трансфер технологије и унапређење процеса, помогнемо купцу за ефикаснију производњу.
Од мета за лекове до ИНД, ЈИН ДУН Медицал вам пружаперсонализована решења за истраживање и развој на једном месту.
ЈИН ДУН Медицал инсистира на стварању тима са сновима, прављењу достојанствених производа, педантно, ригорозно, и труди се да буде партнер од поверења и пријатељ купаца!
